Stiri & Noutati C.F.R.

Tratament suplimentar comun, You are here

Linia verde Noutați Atenţionări suplimentare importante cu privire la riscul apariţiei hemoragiilor și rabdomiolizei asociate tratamentului cu medicamentul Cotellic1 cobimetinibinclusiv noi recomandări de modificare a dozei News Aprilie Comunicare directă Atenţionări suplimentare importante cu privire la riscul apariţiei hemoragiilor și rabdomiolizei asociate tratamentului cu medicamentul Cotellic1  cobimetinibinclusiv noi recomandări de modificare a dozei Stimate profesionist din domeniul sănătăţii, De comun acord cu Agenţia Europeană a Medicamentului EMA şi Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, compania F.

Hoffmann-La Roche Ltd. Hemoragia severă Evenimente hemoragice severe, inclusiv sângerări intracraniene şi ale tractului gastro-intestinal au fost raportate la pacienţii cărora li s-a administrat medicamentul Cotellic în studiile clinice şi în perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului. Tratamentul cu medicamentul Cotellic trebuie întrerupt în cazul apariţiei evenimentelor hemoragice de grad 3 sau 4 şi nu trebuie tratament suplimentar comun după apariţia evenimentelor hemoragice de grad 4 sau după hemoragiile cerebrale atribuite tratament suplimentar comun medicamentului Cotellic.

tratament suplimentar comun

Se va aplica raţionamentul clinic, în cazul în care se ia în considerare reluarea tratamentului cu medicamentul Cotellic după hemoragii de gradul 3. Administrarea vemurafenibului poate fi continuată, dacă este cazul, atunci când se întrerupe medicamentul Cotellic.

tratament suplimentar comun

Rabdomioliza si creşterea valorilor creatin fosfokinazei CPK Rabdomioliza şi creşterea valorilor CPK au fost raportate la pacienţii cărora li s-a administrat medicamentul Cotellic în studiile clinice şi în perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului. Valorile serice iniţiale ale CPK şi creatininei trebuie determinate înainte de începerea tratamentului, iar apoi monitorizate lunar pe durata tratamentului sau conform indicaţiei clinice.

În cazul în care se depistează valori serice crescute ale CPK, se verifică prezenţa semnelor şi simptomelor de rabdomioliză sau a altor cauze.

tratament suplimentar comun

Medicilor li se recomandă să discute cu pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc referitor la riscurile care pot fi asociate tratamentului cu medicamentul Cotellic.

Informaţii generale despre evenimentele hemoragice Hemoragia este o reacţie adversă cunoscută a medicamentului Cotellic.

tratament suplimentar comun

O analiză a rapoartelor de siguranţă din perioada de după punerea unde se tratează artrita reumatoidă piaţă a medicamentului şi din studiile clinice, în curs de desfăşurare, au identificat evenimente hemoragice severe suplimentare la pacienţii care urmează un tratament cu medicamentul Cotellic.

La momentul analizei, un total de 30 de cazuri de hemoragii severe au fost raportate la un număr estimat de pacienţi expuşi la medicamentul Cotellic.

tratament suplimentar comun

Evenimentele includ hemoragii intracraniene şi ale tractului gastro-intestinal. Informaţii generale despre rabdomioliză şi creşterea valorilor CPK Rabdomioliza a fost raportată iniţial la câte un pacient din fiecare braţ de tratament tratament suplimentar comun studiului GO Cotellic plus vemurafenib versus placebo plus vemurafenib.

Personalul de la Receptie va va indruma catre noile cabinete.

De la acel moment, au fost raportate şi alte cazuri de rabdomioliză, în perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului sau în alte studii clinice în curs de desfăşurare. Informaţii suplimentare Medicamentul Cotellic este indicat pentru utilizare în asociere cu vemurafenib pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu melanom inoperabil sau metastazat cu mutaţie BRAF V Apel la raportarea de reacţii adverse Este important să raportați orice reacții adverse suspectate asociate cu administrarea medicamentului Cotellic, către Agenția Medicamentului și Dispozitive medicale www.

tratament suplimentar comun

Acest lucru va permite identificarea rapidă de tratament suplimentar comun informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate.

Tratament minune pentru restructurarea firului de par